紅日研究院聚焦科技創(chuàng)新,價(jià)值驅(qū)動(dòng),主動(dòng)變革,構(gòu)建研發(fā)創(chuàng)新的價(jià)值鏈。以降低重癥患者死亡率為使命,重點(diǎn)打造重癥領(lǐng)域創(chuàng)新及改良創(chuàng)新藥,保持重癥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位;以為人類健康服務(wù)為宗旨,發(fā)展傳承中醫(yī)藥,拓展剛需產(chǎn)品管線。
研發(fā)體系
研究院下設(shè)產(chǎn)品規(guī)劃及發(fā)展中心、成藥性評(píng)價(jià)中心、藥品研發(fā)中心、新藥臨床中心、技術(shù)轉(zhuǎn)化中心、藥品注冊(cè)中心以及中藥創(chuàng)新研發(fā)中心,形成完整的化藥及中藥研發(fā)體系。現(xiàn)已擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、CNAS 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室、院士工作站、博士后工作站、天津市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多層級(jí)、多類型的科研技術(shù)平臺(tái),促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。并與國內(nèi)頂尖科研院所、高校等建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,開創(chuàng)研發(fā)新模式。通過技術(shù)轉(zhuǎn)移、資本市場(chǎng)操作等途徑,促進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)成果從上游向下游過渡,實(shí)現(xiàn)企業(yè)、科研院所、科學(xué)家的雙贏。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)
通過人才引進(jìn)和培養(yǎng),目前公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)碩士及以上學(xué)歷占比為 43.0%;中級(jí)職稱以上人員占比 44.1%。該團(tuán)隊(duì)年齡結(jié)構(gòu)合理,由化學(xué)應(yīng)用、生物制藥及中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員組成。團(tuán)隊(duì)具有較強(qiáng)的基礎(chǔ)研發(fā)能力、應(yīng)用研發(fā)能力和開發(fā)研究能力。
研發(fā)平臺(tái)
創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)
公司建立了一批新技術(shù)平臺(tái),如蛋白降解、細(xì)胞、多糖、多肽、腫瘤免疫等,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
轉(zhuǎn)化平臺(tái)
以技術(shù)轉(zhuǎn)化中心為依托打造中試轉(zhuǎn)化平臺(tái),占地面積 2.5 萬平方米,擁有 3200 平方米合成生產(chǎn)車間和 7200 平方米的制劑生產(chǎn)車間,合成生產(chǎn)車間具備多糖、多肽、抗癌藥及綜合合成生產(chǎn)線;制劑生產(chǎn)車間具備凍干粉針劑、大容量注射液、小容量注射液的制劑生產(chǎn)線,各條生產(chǎn)線均已通過 GMP 認(rèn)證。具備多種合成藥物和多種劑型產(chǎn)品的小試、中試和放大研究的能力。
研發(fā)成果
在研項(xiàng)目
研究院共有在研品種近20個(gè),其中2個(gè)一類新藥已進(jìn)入臨床階段,正在開展臨床驗(yàn)證試驗(yàn)。
通過整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不懈努力,近年累計(jì)共有13個(gè)品種獲批上市,更有多個(gè)品種在同類獲批品種中占據(jù)領(lǐng)先位置。優(yōu)質(zhì)仿制藥品種的獲批,擴(kuò)充了公司在重癥領(lǐng)域產(chǎn)品集群,提高了公司產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力,使其在集采中具備優(yōu)選條件。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)
截止2024年4月,授權(quán)專利共計(jì)119項(xiàng),均為發(fā)明專利。其中國內(nèi)專利91項(xiàng),PCT專利28項(xiàng)。