配方顆粒研發中心成立于2010年,經過十余年的持續創新積累,建設了中藥生產過程控制與質量評價北京市重點實驗室、國家非物質文化遺產(中藥炮制)傳承基地、國家發改委高技術產業化示范項目基地、國家企業技術中心、國家地方聯合工程研究中心、北京市企業技術中心、北京市配方顆粒工程技術中心,作為中藥配方顆粒研究、轉化的核心平臺。“一室、兩基地、四中心”是技術資源推陳出新、技術創新、新技術產業化的核心平臺。
中心秉承“傳承不泥古,創新不離宗”的精神,堅持以中醫藥理論為根本,致力于中藥湯劑與中藥配方顆粒標準化、智能化研究。以“全成分”中藥配方顆粒理論為指導,運用現代藥物研發的先進技術,助推中藥配方顆粒事業高質量發展。
硬件設施方面,配方顆粒研發分設北京研發中心、天津研發中心,擁有中藥材資源研究、種植研究、基原鑒定、炮制研究、工藝研究、質量標準研究,中試產業化研究等覆蓋中藥配方顆粒全流程的系統研發平臺。實驗室總面積3000余㎡,研發用儀器涵蓋Qtof質譜、三重四級桿質譜、超高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層成像色譜儀、近紅外、中紅外等先進的分析檢測設備,原值三千余萬元。同時擁有2000余㎡智能化中試車間,可開展藥材挑選、炮制、提取、濃縮、干燥、制劑等工藝的放大研究工作,可實現多種生產工藝的靈活組合,科研創新實力位列行業第一梯隊。
人才團隊方面,始終堅持人才是企業發展的第一動力原則,公司每年投入大量資源用于人才的培養,通過多種途徑不斷提升科研團隊的管理和創新能力。尊重人才,多途徑引進和留任高端科技人才,充分考慮專業技術人才的特點和需求,提供業務提升平臺和進修機會。通過完善績效管理機制、員工升降級管理機制等為優秀員工提供發展機會。目前擁有一支博碩比近50%,高中級職稱比在50%以上不同專業結構的科研創新團隊。
技術創新
創新性地提出“中藥配方顆粒的大質量觀”,強調從源頭加強中藥配方顆粒全流程質量管理,構建了基于全流程、全過程的質量保障體系。
創新性的結合紅外圖譜技術,建立中藥配方顆粒從原料、中間品到成品的“全成分”企業內控標準,解決中藥配方顆粒肆意添加化學成分、盲目加大輔料量、神仙難辨等行業熱點難點問題。
創新性的引入中藥配方顆粒提取過程在線監控技術,實現對提取過程的動態分析、狀態監測和終點判斷。積極探索建立中藥口服固體制劑智能制造知識創新系統,實現中藥配方顆粒混合、輥壓制粒環節的數字化、模型化和知識化,解決顆粒關鍵質量屬性控制和品質提升問題。不斷嘗試將傳統中藥與現代化智能制造全面融合,形成行業領先、具有自主知識產權的智能制造示范工藝平臺,在中藥配方顆粒生產在線質量實時監控上取得了奠基式的成果。
產學研合作
公司自成立已來就非常注重技術引進以及前沿領域的探索,目前已與國內外多所知名高校、研究所展開了產學研的合作,已經將多項高校以及研究所的理論成果通過公司的平臺實現了放大產業化研究。
(1)與中國中醫科學院中藥研究所共建王孝濤炮制傳承工作室
康仁堂生產基地為中藥炮制泰斗王孝濤教授的傳承基地,傳承王老“中藥炮制制毒增效論”及“中藥采制控制論”等理論,為我國中藥炮制科研起到了導向作用。
(2)與北京中醫藥大學合作共建北京市重點實驗室
北京康仁堂藥業有限公司與北京中醫藥大學聯合共建北京市重點實驗室—中藥生產過程控制與質量評價北京市重點實驗室,依托該實驗室與北京中醫藥大學共同開展“配方顆粒總混過程近紅外在線監控項目”研究,創新性地將近紅外在線監控技術引入配方顆粒總混過程,準確并實時判斷過程終點。聯合開發的“中藥配方顆粒全產業鏈智控管理平臺”獲評國家藥監局2022年智聯共治典型案例。
(3)與其他國內外科研院所合作
北京康仁堂藥業有限公司與國內外眾多科研機構建立了長期良好的合作關系。作為牽頭單位,組織全國科研權威單位中國中醫科學院中藥研究所、中國醫學科學院藥用植物研究所、北京中醫藥大學和基地建設有優勢的企業共同進行“中藥飲片重點產品標準化及全程質控研究”項目研究。與澳大利亞梅恩國際醫藥、澳大利亞聯邦科學與工業研究組織、清華大學、上海中醫藥大學、全軍中醫藥研究所、中國中藥協會等國內外知名機構,針對配方顆粒全生命周期,開展了多項科研合作。其中“中藥制造測量學關鍵技術與標準及軟件裝備應用”項目獲2023年中國產學研合作促進會產學研合作創新成果二等獎。
成果獲獎
工程研究中心
工程研究中心
順義區科學技術獎經濟發展類三等獎
北京市科學技術獎
順義區科學技術獎經濟發展類一等獎
專利技術
專利:截止2024年4月,共獲得授權專利124項,其中發明專利108項,實用新型專利16項。